El 4 de juliol, Gascos va anunciar l'aprovació del seu inhibidor KRAS G12C, Glairexel (JAB-21822), per a un estudi clínic fonamental sobre càncer de pàncrees a la Xina. L'estudi clínic pivot aprovat a la Xina és un estudi multicèntric, d'un sol braç i obert dissenyat per avaluar l'eficàcia i la seguretat del gleevecide sol en pacients amb càncer de pàncrees de segona línia o superior amb mutació KRAS G12C. Els resultats finals de l'estudi s'utilitzaran en l'aplicació de màrqueting per a la indicació de càncer de pàncrees.
KRAS és un dels oncogens mutats freqüentment en càncers humans, i les seves mutacions no només promouen directament la proliferació i la supervivència de les cèl·lules tumorals, sinó que també afecten el microambient del tumor. Les mutacions de KRAS tenen diferents subtipus i KRAS G12C representa el 44 per cent de totes les mutacions de KRAS. Els estudis han demostrat que les mutacions de KRAS estan presents en una varietat de tumors, amb mutacions G12C que es troben principalment en càncers de pulmó, colorectal i pàncrees, de manera que s'espera que els inhibidors de KRAS G12C siguin un tractament eficaç per als pacients amb aquests tumors.
Gledrexed és un inhibidor de KRAS G12C desenvolupat per Gakos. La informació disponible públicament mostra que com a KRAS p. Inhibidor covalent G12C, Glairexel pot dirigir-se a KRAS p. G12C en estat no activat i bloqueja la senyalització KRAS aigües avall, exercint així efectes antitumorals. Glivec ha iniciat múltiples assaigs clínics de fase 1/2 a la Xina, els EUA i Europa per a pacients amb tumors sòlids avançats, inclòs un assaig clínic pivot en pacients xinesos amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites, monoteràpia com a teràpia de primera línia per a STK11 co- càncer de pulmó de cèl·lules no petites mutat i una combinació amb inhibidor de SHP2 JAB-3312, anticossos monoclonals anti-PD-1 i cetuximab dirigit a EGFR.
El doctor Yi Wang, director mèdic de Gakos, que és un expert en oncologia gastrointestinal, va dir: "El càncer de pàncrees és el segon estudi clínic fonamental aprovat per a Glarese, després del càncer de pulmó de cèl·lules no petites. Treballarem estretament amb els investigadors per avançar en l'assaig clínic i esforçar-se per oferir més opcions de tractament als pacients més aviat que tard".
El càncer de pàncrees és un tumor maligne, també conegut com el "rei dels càncers" pels seus símptomes insidiosos, alta malignitat i alta taxa de mortalitat. Les dades mostren que hi ha una manca de tractament estàndard per als pacients amb càncer de pàncrees, i la taxa de supervivència global de cinc anys és només del 5 per cent, i al voltant del 90 per cent dels pacients amb càncer de pàncrees tenen diferents tipus de mutacions KRAS.